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Brindamos soporte para mantenimiento preventivo / correctivo y provisión de repuestos de nuestras líneas representadas, a través de nuestro personal técnico capacitado por las firmas fabricantes de (...)
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| Calibración de Instrumentos | Ofrecemos el servicio de calibraciones de instrumental a través de un laboratorio de metrología provisto de patrones de alta calidad y precisión, operados por nuestro personal calificado en Metrología y Sistemas de Gestión de Calidad, que posee certificaciones otorgadas por el DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.), I.N.T.I. (Instituto Nacional de Tecnología Industrial) e INCALIN (Instituto de la Calidad Industrial de la UNSAM)
Cumplimos (...)
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| Calificación y Validación de Autoclaves, Estufas y Túneles de Despirogenado | Nos especializamos en el servicio de Calificación Térmica OQ / PQ de equipos y procesos en los cuales el objetivo sea esterilizar y/o despirogenar materiales, envases, productos, etc.
En función de las necesidades del cliente y atendiendo las exigencias de las regulaciones y normativas internacionales, desarrollamos Protocolos donde se establecen específicamente los alcances y procedimientos para las validaciones a realizar.
Una vez acordados (...)
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| Calificación Higrotérmica de cámaras climatizadas y depósitos | Realizamos el servicio de Calificación Higrotérmica de equipos y depósitos utilizados para el almacenamiento de materias primas o productos que requieren condiciones ambientales controladas para su conservación, así como de cámaras climáticas utilizadas para ensayos de estabilidad de medicamentos, cultivos especiales, etc.
El servicio comienza con la definición documentada de los ensayos a realizar y de los Criterios de Aceptación a aplicar, (...)
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| Calificación Térmica de cámaras frías, heladeras, freezers, ultra-freezers | Ofrecemos el servicio de Calificación Térmica de sistemas y equipos para el mantenimiento de la cadena de frío, tanto para equipos de laboratorio como heladeras, freezers y ultrafreezers como para grandes cámaras frigoríficas utilizadas como depósitos de materias primas y productos.
El servicio comienza con la definición documentada de los ensayos a realizar y de los Criterios de Aceptación a aplicar, mediante la redacción de Protocolos de (...)
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| Documentación URS/DQ/IQ/OQ/PQ de Plantas, Depósitos, equipos de producción y sistemas críticos de apoyo | Ofrecemos el desarrollo de documentación para especificar, calificar y/o validar sus instalaciones, equipos y servicios de apoyo. Nos adaptamos a modelos documentales del cliente u ofrecemos nuestro propio diseño de protocolos e informes.
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| Documentación operativa (SOPs, Batch Records, etc.) y regulatoria para la Industria Farmacéutica | Desarrollamos procedimientos y registros para documentar sus procesos productivos y toda documentación requerida para cumplimentar requisitos regulatorios, de habilitación de sectores o nuevas áreas, Site Master Files, memorias descriptivas, diagramas de flujo.
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| Automatización y mantenimiento correctivo / preventivo de equipos | Ofrecemos soluciones en automatización, reformas y adecuación de equipos y sistemas isotérmicos.
Estamos capacitados para realizar un mantenimiento integral, tanto en la modalidad correctiva como preventiva, de equipos como autoclaves, estufas, cámaras climáticas, comprimidoras, máquinas envasadoras, etc.
No dude en consultarnos, podemos ofrecerle soluciones (...)
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